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有創(chuàng)血壓測(cè)量系統(tǒng)GB 9706.227-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-27部分：心電監(jiān)護(hù)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求
有創(chuàng)血壓測(cè)量系統(tǒng)產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
GB 9706.227-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-27部分：心電監(jiān)護(hù)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求
YY 0783-2010 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-34部分：有創(chuàng)血壓監(jiān)測(cè)設(shè)備的安全和基本性能專用要求
YY 0781-2010 血壓傳感器
有創(chuàng)血壓測(cè)量系統(tǒng)技術(shù)參數(shù):
參數(shù) | 規(guī)格 | 備注 |
量程 | ±300kPa (±2,200mmHg) | 取決于用戶要求 |
傳感器 | 標(biāo)準(zhǔn) IBP (5μV/V/mmHg ) | |
精度 | ±0.2% 全量程 | 全量程 = (上限值-下限值) 壓力 需要非線性補(bǔ)償 在校準(zhǔn)溫度的 ±5℃ 范圍內(nèi) |
響應(yīng)時(shí)間 | 80ms | 軟件平均應(yīng)用時(shí)間40ms |
電源 | USB，+5Vdc，0.2A |
應(yīng)用范圍：
基于PC的USB模塊，旨在捕獲與醫(yī)療電氣設(shè)備測(cè)試相關(guān)的快速變化的動(dòng)態(tài)值，并提供壓力隨時(shí)間變化的圖表以進(jìn)行詳細(xì)分析。為了根據(jù) IEC 60601-2-30 / IEC 80601-2-30 中的單一故障要求測(cè)試自動(dòng)化 NIBP 設(shè)備，該軟件會(huì)根據(jù)需要自動(dòng)記錄事件時(shí)間以確定合規(guī)性。
由標(biāo)準(zhǔn) IBP 壓力傳感器、USB 模塊和用于顯示當(dāng)前壓力、峰值壓力、調(diào)零功能、圖形和事件日志的軟件組成：傳感器適用于 有創(chuàng)血壓IBP 測(cè)量 (5μV/V/mmHg) 的標(biāo)準(zhǔn)橋式傳感器。 USB 模塊包含特殊電路，可確保從此類傳感器獲得高精度測(cè)量，并與 PC 軟件中的非線性補(bǔ)償相結(jié)合。系統(tǒng)采用標(biāo)準(zhǔn)IBP傳感器接口，可以輕松連接到醫(yī)療設(shè)備中的各種潮濕和干燥條件下壓力系統(tǒng)。 傳感器將精密電子、非線性曲線擬合相結(jié)合，具有快速響應(yīng)時(shí)間、高精度和軟件界面。
與所有壓力傳感器一樣，零點(diǎn)（施加零壓力的輸出）會(huì)隨時(shí)間漂移。因此，該設(shè)備配備了一個(gè)“歸零"按鈕，可以消除此偏移。調(diào)零按鈕還可用于液體測(cè)量回路中連接端的壓力偏移。在沒(méi)有施加壓力的情況下，干燥、充滿空氣的傳感器通電時(shí)的零偏移不應(yīng)超過(guò) ±3mmHg (±0.5kPa)。
傳感器本身具有非常高的頻率響應(yīng)，并以 1kHz3 采樣。為了消除電源噪聲，然后在 40ms 內(nèi)對(duì)信號(hào)進(jìn)行積分。這意味著系統(tǒng)可能需要 80 毫秒才能響應(yīng)壓力變化。該傳感器對(duì)溫度敏感，系數(shù)約為 0.025%/℃。精度規(guī)格適用于 20-30℃ 的正常實(shí)驗(yàn)室環(huán)境。在此范圍之外使用可能會(huì)超過(guò)全范圍壓力下的規(guī)格（例如，在 400mmHg 時(shí)，精度可能在 35℃ 時(shí)為 ±1mmHg，而不是 ±0.5mmHg）。
目前提供三個(gè)版本：
預(yù)期用途 | 范圍 | 特性 |
IEC 60601-2-24，輸液泵 | -50 至+220kPa | 直接連接到輸液器，適用于流體 軟件記錄峰值壓力 范圍假定不應(yīng)超過(guò) 200kPa 的限制（ISO 標(biāo)準(zhǔn)） 響應(yīng)時(shí)間 80 毫秒 中等精度（±0.5kPa，±0.2% 全量程） |
IEC 80601-2-30 NIBP | -50 至+400mmHg | IBP 傳感器易于連接到空氣回路 記錄峰值壓力，量程考慮到限制 330mmHg 高精度（±0.5mmHg ±0.2% 全量程） 響應(yīng)時(shí)間 80ms 軟件自動(dòng)在事件日志中記錄標(biāo)準(zhǔn)中要求的閾值的時(shí)間，并通知是否可能超出標(biāo)準(zhǔn)中的限制 |
雙量程-50~+400mmHg 和 -50~+200kPa | 同上 | 同上。 包含范圍切換以在一個(gè)單元中啟用兩個(gè)應(yīng)用程序 與軟件版本 4.0.0.x 兼容 |
